UDI oder "Unique Device Identification" ist ein auf ISO-konformen Standardcodes basierender Nachweis, der zur Rückverfolgbarkeit auf medizinischen Instrumenten und Implantaten angegeben werden muss. Durch Scannen des Codes erhält man Informationen wie Hersteller, Artikelreferenz oder Verfalldatum. Dies ermöglicht eine fehlerfreie Dokumentation, die die Patientensicherheit gewährleistet.
Laserkennzeichnungen sind steril und höchst resistent gegen Säuren, Reinigungsmittel oder Körperflüssigkeiten. Da je nach Beschriftungsprozess mit dem Markierungslaser die Oberflächenstruktur unverändert bleibt, können die medizinischen Instrumente einfach rein und steril gehalten werden. Selbst wenn Implantate über längere Zeit im Körper verbleiben, lösen sich keine Stoffe aus der Lasermarkierung, die dem Menschen schaden können.
Geeignete Materialien für die Laserkennzeichnung
Titan und Titanlegierungen
Edelstahl
hochlegierter Stahl
beschichtete Metalle
Keramik
Kunststoffe (z.B. PEEK)
Medizinische Bohrer mit Lasermarkierungen
Laserschneiden von Stents
Trotec Lasergeräte bieten beim Schneiden von medizinischen Implantaten höchste Präzision. Erfahren Sie hier mehr über unsere einzigartigen Stent-Schneidelaser.
Anwendungen Lasertechnologie in der Medizintechnik
Die Laserkennzeichnung von medizinischen Instrumenten mit dem Markierungslaser ist aufgrund ihrer zahlreichen Vorteile bereits Standard-Technologie. Mit dem Laser werden folgende Informationen, die basierend auf UDI (Unique Device Identification) bzw. MDR (Medical Device Regulation) gefordert sind, beschriftet: Datamatrix-Codes mit Chargennummer, Produktionsdatum, Seriennummer, Herstellerinformationen, Produktinformationen etc. sowie Kennzeichnungen zum Plagiatsschutz.
Warum sollte ich zur Kennzeichnung medizinischer Instrumente und Implantate einen Laser kaufen?
Markierung mit Produktcode auf Hörgeräten
Biokompatibilität der Laserbeschriftung
Laserbeschriftungen sind steril und resistent gegen Säuren, Reinigungsmittel oder Körperflüssigkeiten. Da je nach Beschriftungsprozess die Oberflächenstruktur unverändert bleibt, können sich keine Keime ansiedeln. Selbst wenn Implantate über längere Zeit im Körper verbleiben, lösen sich keine Stoffe aus der Beschriftung.
Nachverfolgbarkeit
Die Markierinhalte sind selbst bei starkem Gebrauch und nach hunderten Reinigungsvorgängen (auch elektronisch) lesbar. Das bedeutet, die medizinischen Instrumente und Teile können eindeutig nachverfolgt und zugewiesen werden.
Funktion und Vorteile der Lasertechnologie für medizinische Instrumente
Markierinhalte: Codes mit dynamischen Inhalten
Unterschiedlichste Beschriftungen mit dynamischen Inhalten ohne Umrüsten oder Werkzeugwechsel möglich
Beschriftungsanforderungen in der Medizintechnik können mit flexiblen und intelligenten Softwarelösungen leicht umgesetzt werden.
Vorteile eines Trotec Lasers
Intelligente und intuitive Beschriftungs-Software SpeedMark, die einfach Daten aus bestehenden ERP-Systemen verarbeiten und sämtliche dynamische Inhalte in Codes wiedergeben kann
Dauerhafte Beschriftung für Nachverfolgbarkeit und Qualitätssicherung
In der Medizintechnik werden die Instrumente sehr oft und mit aggressiven Chemikalien gereinigt. Diese hohen Anforderungen sind oft nur mit Lasermarkierungen umsetzbar.
Lasermarkierungen sind dauerhaft und abriebfest, zusätzlich hitze- und säurebeständig.
Vorteile eines Trotec Lasers
Individuelle Beratung, Bemusterungen und Applikations-Tests durch Experten von Trotec
Produktportfolio mit passenden, wartungsfreien Faserlaser-Systemen für alle Anforderungen
Intelligente und intuitive Beschriftungs-Software SpeedMark, die dynamische Inhalte aus externen Systemen verarbeiten und in Form von Text, Nummern oder Codes wiedergeben kann
Höchste Beschriftungsqualität und Genauigkeit
Kleinste Details und Schriften sind mit der Lasermarkierung gut lesbar möglich
Präzise und kleinste Geometrien können hochgenau markiert werden
Markierprozesse können kombiniert werden um das Material nach der Bearbeitung zu reinigen oder einen höheren Kontrast zu schaffen (z.B. bei Datamatrix-Codes)
Vorteile eines Trotec Lasers
Hochqualitative Optiken und beste Strahlqualität durch hochwertige Komponenten
Kamera-basierte Bauteil Positionierung für höchste Präzision und Bedienerfreundlichkeit
Flexibilität bzgl. unterschiedlicher Materialien
Egal ob Titan, Edelstahl, hochlegierte Stähle oder auch Keramik und Kunststoffe (wie z.B. PEEK)
Mit dem Laser können nahezu alle Materialien beschriftet werden
Vorteile eines Trotec Lasers
Produktportfolio mit passenden Faserlaser-Systemen für alle Anforderungen, egal ob freistehende Workstation, Sonderanlage oder Integration in Produktionslinien
Materialdatenbank und Parameterfinder in der Beschriftungs-Software SpeedMark, um für alle Materialien die richtigen Laserparameter zu finden
Sekundenschnelle Beschriftungen für mehr Durchsatz
Sehr schnelle Beschriftung möglich, auch von variablen Inhalten (z.B. Seriennummern, Codes)
Unterschiedlichste Beschriftungen ohne Umrüsten oder Werkzeugwechsel möglich
Vorteile eines Trotec Lasers
Intelligente und intuitive Beschriftungssoftware
Schnelle und hochgenaue Positionierung von Bauteilen mittels Kamerasystem: SpeedMark Vision - Smart Adjust
Integration von Inhalten aus ERP-Dateien möglich
Berührungsfreie und prozesssichere Materialbearbeitung
Material muss nicht fest eingespannt oder fixiert werden
Zeitersparnis und gleichbleibend gute Ergebnisse
Vorteile eines Trotec Lasers
Breites Produktportfolio mit passenden Lasersystemen für jede Anforderung
Höchste Genauigkeit der Laserbeschriftung schon beim "ersten Schuss" durch kameraunterstützte Positionierung
Kostengünstige Produktion
Keine Rüstzeiten mit dem Laser, egal ob große oder kleine Stückzahlen
Kein Werkzeugverschleiß
Vorteile eines Trotec Lasers
SpeedMarker mit wartungsfreiem Faserlaser als Laser-Workstation oder auch in Produktionslinie integrierbar
Die robuste Mechanik der Trotec Lasersysteme ist für eine jahrelange intensive Nutzung mit minimaler Servicierung ausgelegt
Integration in Produktionslinien möglich
Hardware- und Software-seitige Integration in bestehende Produktionslinien möglich
Vorteile eines Trotec Lasers
Jahrelange Erfahrung von Systemintegration von Galvo OEM Lasern in Produktionslinien
Software, die alle Anforderungen an die Schnittstellen mit anderen Systemen erfüllt
